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三迭纪:3D打印药物产品T21完成首次人体试验
来源:互联网   发布日期:2023-07-22 09:49:20   浏览:14630次  

导读:三迭纪宣布,公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已完成全球首次人体试验研究结果达到预期。这也是三迭纪3D微结构结肠靶向平台(3D Microstructure for Colon Targeting,3DSTM-CT)首次在人体试验中得以验证。T21是一款中重度溃疡性结肠炎(UC)治疗药物...

三迭纪宣布,公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已完成全球首次人体试验研究结果达到预期。这也是三迭纪3D微结构结肠靶向平台(3D Microstructure for Colon Targeting,3DμSTM-CT)首次在人体试验中得以验证。T21是一款中重度溃疡性结肠炎(UC)治疗药物,设计目标是将药物直接递送至结肠病灶部位。

T21于2022年11月18日获得美国FDA的临床试验批准(IND),随后在2023年Q1启动了FIH研究,以验证T21经口服后药物在人体内转运、溶蚀过程和释放部位。目前T21已完成FIH研究,影像学结果证实T21药片被精准递送至目标部位-结肠。而在此前,T21已于2022年Q4开展了动物实验,研究结果证实药物被精准递送至比格犬的结肠部位。

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