随着医疗流程的信息化和海量数据的积累,在不少医疗细分领域,AI开始利用高质量数据并找到切实可行的落地场景。由于国内医疗产业数据规模更大,可获取性更强,中国企业站在全球创新的一线,新的应用场景不断拓展,创新产品和解决方案不断涌现。
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继2021年两款重磅手术机器人相关创新医疗器械获批上市,标志着国内手术机器人行业进入元年,中国迈入手术机器人大时代。随着国内政策大力支持、医保覆盖以及国产品牌产品创新及注册上市,手术机器人渗透率将快速提升,预计未来5年内行业将进入高速增长期,国内潜在市场规模将达数百亿。
政策导向促进行业迈向繁荣
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根据
《2022年中全球独角兽榜》
指出,对比中美两国的独角兽,中国独角兽最多的前三大行业是健康科技、人工智能、电子商务和半导体。
手术机器人的定义通常为集医学、生物力学、机械学、计算机科学、微电子学等多学科前沿技术为一体的大型医疗器械,其借助控制台、成像系统和机械臂,以微创的手术形式,协助医生实施精准控制并完成复杂的外科手术。和开放手术及传统微创手术相比较,它的优势在于手术机器人有效减小了手术伤口创面面积,使得患者术后恢复较快,减少术后并发症的发生;另外针对手术机器人灵活的机器臂提高了手术精准度,确保手术结果的稳定性;再来手术机器人减少了外科医生的体力消耗,缩短了医生的学习曲线,此外还能减少了病人的辐射暴露。
随着我国政策导向、医保助攻、产品力提升,及当前5G 远程创新术式,加速了行业迈向繁荣发。2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。鉴于手术机器人费用偏高,京沪等地相继出台将手术机器人纳入医保,大幅降低手术机器人应用门槛,这类地方政策未来在其它地区存在较大推广可能性。截至 2021年底,国家药监局已批准国产手术机器人相关的创新医疗器械3 项,国内企业在产品力及创新术式方面取得长足进步,随着越来越多创新产品获批上市,手术机器人行业迎来繁荣发展。
手术机器人成全球市场争夺战
图|达芬奇机器人手术
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根据开源证券《医疗器械手术机器人报告》显示,腔镜、骨科手术机器人引领市场,其它各领域手术机器人百花齐放全球来看,腔镜、骨科手术机器人占据主导,预计到 2026 年,腔镜市场份额达180.1 亿美元,骨科手术机器人达 46.9 亿美元。
全球医疗机器人中应用最为广泛的是达芬奇手术机器人,以达芬奇手术腹腔机器人为例,目前全球装机5989台,年收入43.6亿美元,扣非后净利润达10.6亿美元。报告指出,以长远来看腔镜和骨科仍是国内手术机器人的主要应用和投资领域。其它领域,如泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人均有相关上市公司布局,建议积极关注业内产品注册及获批上市进展。随着机器人产业的不断发展,医疗机器人的发展逐渐受到全球更多高度关注。针对中美两国的手术机器人相关企业而言,中国企业近几年为行业发展带来可观的投资风向。
8月21日,2022世界机器人大会在北京举行,手术机器人作为近年来的热门赛道,顺势成为了大会的焦点,其中直观复星的“达芬奇”手术机器人,引起资本市场热议。达芬奇作为全球最广泛的手术机器人,其也代表着当今手术机器人最高水平。实施手术时主刀医师不与病人直接接触,通过三维视觉系统和动作定标系统操作控制,由机械臂以及手术器械模拟完成医生的技术动作和手术操作。达芬奇手术机器人又称“内窥镜手术器械控制系统”。
直觉手术公司,成立于美国。是一间医疗设备公司,主要研究机器人辅助微创手术技术,著名产品为达文西外科手术系统。目前应用于北京和睦家医院,已有专家使用达芬奇外科手术机器人治疗胃肠外科、泌尿外科、妇科、胸外科、小儿外科、甲状腺外科、肝胆胰腺外科等多科室的疾玻
据悉,直观复星是直观医疗和复星医药共同投资成立的医疗机器人公司,旗下达芬奇机器人在国内腹腔镜手术机器中,市占率多年位列第一。达芬奇机器人是复星医药子公司旗下产品,被业内视为全球先进的微创手术操作系统之一。2017年,直观医疗和复星医药在上海成立合资公司直观复星,通过与复星医药与直观复星的合作,国内达芬奇机器人的数量逐渐上升。
另一方面,针对国内市场,目前达芬奇手术机器人在中国的装机量接近300台,去年手术量已超过9万例,与此同时,达芬奇机器人也在往国产化的趋势发展。去年,直观复星的达芬奇创新中心正式运营,此后今年八月初,总投资7亿的达芬奇手术机器人制造与研发基地在上海动工开建,这也预示着达芬奇手术机器人将开启本地化进程。
直观复星,2017年成立于上海,由全球医疗手术机器人领军企业直观医疗与复星医药强强联合,在上海建成集研发、生产、服务为一体的区域创新中心,打造中国本土化精准医疗龙头企业。直观医疗是全球机器人辅助微创手术的领导者,公司明星产品达芬奇手术机器人作为引领微创手术发展方向的革命性产品,在全球各地已被广泛认可和应用。
微创机器人,成立于上海,是微创医疗科学有限公司旗下子集团,2014年启动研发图迈腔镜手术机器人,2015年在中国成立公司,开始公司化运营,并启动研发鸿鹄骨科手术机器人。2021年11月2日,微创机器人在香港联交所主板成功上市,肩负着提供能延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案的使命,踏上医疗科技创新的新征程,塑造超智能手术时代,实现“让天下没有难做的手术”初心。
天智航医疗科技股份有限公司,总部位于北京市,是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业,也是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业。2020年,天智航公司成功上市IPO科创板。天智航作为中国医疗机器人开拓者,获得了100余项专利,是“国家机器人标准化总体组”成员单位。天智航核心产品为天玑骨科手术机器人,应用于辅助医生精确定位植入物或手术器械,可广泛应用于脊柱和创伤骨科手术,其临床精度可达1mm以内,可显著减少术中辐射并提高手术效率,使复杂手术简单化、常规手术标准化、开放手术微创化、医疗资源均等。
润迈德医疗集团创始于2014年,总部位于江苏省苏州市,致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司,目前专注于冠状动脉造影血流储备分数系统及冠状动脉造影微血管阻力指数系统的设计、研发及商业化。润迈德医疗自主创新、积极进取,逐渐织就全球化的研发、生产、销售、服务网络。公司积极与国内外顶级医学中心和专家合作,构建了完善的专利体系,公司与国内多家顶级医疗器械流通服务平台签署了战略合作协议,制定了严格的质检体系和完善的供应流程,并顺利通过医疗器械质量管理体系认证。润迈德医疗将依靠在控制算法、影像导航、图像智能、循证医学等方面的技术沉淀,推出介入手术机器人,并逐步打造无人手术室,提升产品临床价值,开创介入领域精准医疗全新局面。
博,总部位于杭州,是一家专注于肺部疾病诊疗技术研发和生产的高新技术企业,在中国和美国设立多个生产研发基地。公司主要研发、生产和销售基于增强现实全肺导航技术平台的肺癌、慢阻肺等肺部疾病精准微创介入诊疗产品。博全部技术为公司内部研发团队自主开发,其核心技术在包括美国、欧洲和中国在内的全球主要市场拥有超过100项专利授权。其中博在肺部导航技术及肺部介入诊疗技术拥有核心知识产权,在全球范围内已经获得超过70 项专利。其中受专利保护的支气管外全肺导航技术为全球独有,使博成为唯一一家可以突破支气管限制实现全肺导航和诊疗的公司。
新技术带领手术机器人行业无限潜力
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手术机器人一直是国内医疗器械赛道中最火热的赛道。2021年,手术机器人领域最大的领域最大的变化是头部效应凸显,尤其是腹腔镜手术机器人赛道。腔镜手术机器人领域,国内企业主要对标达芬奇手术机器人,商业化前景最成熟,国内也有超过10家企业获得了融资,相对头部的企业也较为明确;骨科手术机器人领域史赛克的Mako关节手术机器人商业化表现较好,国内已有一批临床进度靠前的关节手术机器人。骨科领域国内相对来说还没有达到终局。
发展至今,2000 年直觉外科公司开发达芬奇手术机器人获FDA 批准,在此后 10 年时间里几乎垄断了全球腹腔手术机器人市场,包括前列腺癌手术、心脏瓣膜修复及妇科手术等领域的应用。
随着手术机器人部分赛道进入成熟期,未来手术机器人赛道将诞生多个IPO,据了解,国内已经有多家手术机器人已经在准备IPO。据悉,手术机器人企业的估值或市值并不等于他真正的价值,目前的手术机器的挑战在于成本依然过高。虽然国内手术机器人融资火热,但是在市场拓展上还处于早期。手术机器人领域的市场格局除了已有的赛道格局市场格局更加固定外,手术机器人赛道的新变化是血管介入手术机器人赛道的出现。
据开源证券《医疗器械手术机器人报告》指出,全球手术机器人行业正经历高速增长,截至2021年底,直觉外科、史赛克、美敦力等多家境外公司的十余项手术机器人产品获得了国家药品监督管理局批准上市。
与此同时,国产手术机器人也有产品上市,其代表性产品是于2016获得国家食品药品监督管理总局批准上市、由天智航研发的骨科手术导航定位机器人。
由于手术机器人具有操作精度高与灵活性强的特点,有利于提升手术品质,在临床上的应用中更加被广泛。我国近几年有多家科研机构关注并投入到相关设备的研究,在国家项目支撑及市场需求的驱动下,不少机构与企业已有了比较成熟的产品,甚至投入临床 。考虑到手术机器人是交叉学科的新型产品,其精密度和复杂程度更高,也是对于投资者关注市场风险的一大考验。
资料来源:开源证券、百度百科、和睦家医疗、润迈德医疗、天智航、微创机器人、博、新浪财经
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