德国联邦社会法院将很快决定是否应将外骨骼医疗设备归类为直接或间接补偿脊髓损伤 (SCI) 或截瘫患者丧失的功能。该公告来自 ReWalk Robotics,这是一家为下肢残疾人提供机器人医疗技术的领先制造商 ,其 ReWalk 外骨骼将受到法院判决的影响。
ReWalk 是一种可穿戴机器人外骨骼,可提供动力臀部和膝盖运动,使 SCI 患者能够直立、行走、转身、爬楼梯和下楼梯。该系统通过轻便且由电池供电的可穿戴支架支撑、基于计算机的控制系统和运动传感器提供用户发起的移动性。在支架中,髋关节和膝关节有电机,可利用用户重心的细微变化来启动运动。例如,ReWalk 感应到上半身向前倾斜,从而启动一个步骤。然后重复的身体移动会产生一系列模仿功能性自然腿步态的步骤。
据该公司称,ReWalk 可容纳 5 英尺 3 英寸至 6 英尺 3 英寸高、重达 220 磅的个人。使用该设备的其他先决条件包括个人使用手和肩膀支撑拐杖或助行器的能力、健康的骨密度、没有任何骨折的骨骼、使用 EasyStand 等设备站立的能力、并且总体上身体健康。
法院关于外骨骼医疗辅助设备的裁决将制定一项新的德国国家政策,并适用于法定健康保险 (SHI) 涵盖的所有公民。建立外骨骼的法律分类将为患者和保险公司提供指导,并为寻求外骨骼的申请过程提供可靠的法律依据。
据悉,听证会目前定于 2022 年 11 月 10 日举行。
ReWalk 首席执行官拉里贾辛斯基 表示:“患者通过使用 ReWalk 外骨骼重新获得站立和行走能力,脊髓损伤后恢复行走功能是一项基本需求。” “德国医疗保健系统在为脊髓损伤患者采用外骨骼方面处于领先地位。通过建立外骨骼医疗辅助设备的明确分类,法院将在医疗申请过程中为付款人和患者提供重要的国家指导,并创建“通过既定的供应流程为德国所有符合条件的用户提供获得这项创新技术的途径。我们期待即将做出的决定。”
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