导读:港股研究社获悉,据36氪报道,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯控股也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励...
港股研究社获悉,据36氪报道,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯控股也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。
为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。