C H E N G S E N P I N G T R I A S T E K
身于海上,一路远行。
“在3D打印药物的细分赛道,美国、欧洲和中国齐头并进,不存在大家过去常说的‘中国在追赶’,而是我们都在第一梯队。”三迭纪创始人、首席执行官成森平博士说。
“得益于中国速度,我们成为了这个细分赛道里综合能力最强的公司……而这场竞赛并没有结束。”
在2022福布斯中国卓越女性论坛“科技背后的女性力量”主题圆桌对话中,福布斯中国科技女性50入选者成森平分享了她的创业故事。
成森平博士
01
跑出超速度
2015年,Aprecia公司应用3D打印技术制成的抗癫痫药物Spritam获得FDA上市批准。同年,成森平创立了国内第一家专注于3D打印药物技术和产品开发的公司三迭纪。
尽管不是赛道最早的入局者,但在成森平的带领下,三迭纪跑出了超速度,成为唯一一家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企,也是除美国Aprecia外第二家进入商业化生产阶段的3D打印药物企业。
成森平表示,3D打印的技术已经发展了40年,但其在制药行业的应用才刚刚开始。“我们和Aprecia出发的时间相差了十几年,但仍然是第二家把技术落实做到了产品上的公司。3D打印有七个原理或流派,理论上全部可以用于制药,不是‘华山一条道’。我们的技术和其他家的不一样,将来在制药行业的应用,如药物的临床应用场景和患者受益点都不同。”
众所周知,新兴技术进入制药行业是一个漫长的过程。成森平介绍道,从科学原理和假想的提出,到技术实现并应用到产品上,到通过监管部门并实现商业流通等等,这一系列环节走通并诞生一个新兴行业,往往需要30-50年时间。
她认为,三迭纪团队的快速成功离不开中国的效率红利,“完成同样的事情在欧美可能需要数年,但在中国,我们可以高效很多。”
“在3D打印药物的细分赛道,美国、欧洲和中国齐头并进,不存在大家过去常说的‘中国在追赶’,而是我们都在第一梯队。得益于中国速度,我们成为了这个细分赛道里综合能力最强的公司,拥有最大的生产产能和最多在FDA申报的药物产品……我们高速发展起来,而这场竞赛并没有结束。”
02
做成全者,而不是拥有者
七年来,公司取得了许多重要技术和产品的里程碑高精度和高通量打印的核心技术突破,从药物剂型设计、数字化开发,到连续化生产全链条的技术平台打造,全球第二款和中国第一款3D打印药物T19的诞生。
在成森平看来,任何新技术产生的过程都没有含混的灰色地带,只有“做得出”和“做不出”两种状态。在从零到一搭建3D打印药物技术平台的过程中,从做3D打印机,到研究打印材料,再到设计和实现全新的药物剂型,每个阶段都是摸着石头过河,原创新技术之路注定艰难曲折。
“2016年1月,药片第一次真正打出来。2017年模拟胃肠道溶出试验的好结果,真正意义上验证了我们用结构设计可以控制药物释放,原理上work了。2018年底,我在美国开会,同事打电话来,当时我接电话的手都是很紧张的,那是我们第一次人体研究出数据,对新的药物释放机制研究来说就是一切。如果人体数据不达预期,很有可能回到原点。很幸运,第一次人体的数据就是我们所期待的,跟我们的目标曲线是重合的。”
从行业角度来看,药物3D打印技术正处于蓬勃的发展期,三迭纪是一个业务上没有天花板的公司。作为创始人并担任首席执行官的成森平经常思考这样一个问题“我和三迭纪的关系是什么?”她坦言自己时常会为这个想象空间巨大的项目感到焦虑,担心个人的成长速度会变成公司发展的瓶颈。
“这么多年,我感觉不管我怎么奔跑,三迭纪始终都在不远的前方。慢慢我就感悟出来了,我既不是三迭纪的创造者,更不是它的拥有者。我跟所有公司的伙伴,包括在外部帮助三迭纪成长的股东和合作伙伴一样,只是这个事情的成全者,或者追随者。”
图源:三迭纪
03
立足全球创新
目前,三迭纪正致力于建设一条“没有红绿灯”的制药高速公路,用数字化的手段替代原来依赖于人的经验和认知的手段,变革制药底层工艺和范式。下一阶段,三迭纪以商业化为重心,更多地将技术应用在药物产品的开发上,尽可能拓展新兴技术的应用场景,让公司具备造血能力。
谈及发展规划时,成森平不假思索地说:“我们的愿景是成为全球最具影响力的智能制药公司。”
全球影响力这是成森平规划里的第三阶段要实现的,也是三迭纪很早就志在必得的。
当下,全球生物医药领域正处于近20年来最艰难的一次大萧条。在药企们纷纷寻求出路之际,成森平却表示,三迭纪不用说出海,“因为我们出生就在海上,一路都在远行,一开始我们就是要做立足于全球创新的技术,希望和全球药企一起合作,希望我们的产品让全球患者获益。”
一方面,三迭纪正尝试和不同国家的药企建立合作,帮助药企发现3D打印药物技术能解决哪些传统的制药技术不能解决的问题,开发具有差异化的新药产品。另一方面,三迭纪计划扩增自己的产线和工厂,让产能遍布全球,输出从硬件到软件再到数据处理等全过程的能力。
比起解决第一个阶段科学和技术的难题,和现阶段迎接商业化的挑战,成森平认为,建立企业全球影响力的最大难点是文化输出。“随着我们的组织不断壮大,文化变得更加多元。未来我们需要有能力把科学和技术,随着我们多元的组织,整体输出出去,适应下一个阶段全球化的新体系。只有这样,我们的公司才有可能真正意义上走向全球。”■
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