IPO热潮也开始席卷AI医疗影像赛道。继科亚医疗、Airdoc、推想医疗三家公司开启港股IPO进程后，9月21日晚间，数坤（北京）网络科技股份有限公司（简称“数坤科技”）也向港交所主板递交了招股书。
数坤科技成立于2017年，在创办早期，其避开了竞争激烈的肺结节检测、眼底筛查等红海领域，选择从病患人群逐渐增大的心脑血管疾病入手，2020年11月其获得首张AI+CTA三类证，同时将产品由“AI+CTA”向“数字人体”拓宽。
到目前，数坤科技产品组合包括12款产品及25款候选产品，涵盖五个关键治疗领域，包括心、脑、腹、胸及肌骨系统。根据灼识咨询报告，在全球所有基于人工智能的医学影像解决方案供应商中，数坤科技在治疗领域覆盖范围上排名第一。
且从获证产品数量上看，灼识咨询报告也显示，数坤科技同样在中国的人工智能医学影像解决方案供应商中排名第一。目前，其已获得1项国家药监局第三类医疗器械注册证书、10项国家药监局第二类医疗器械注册证书及2项 MDR CE认证。
除了产品管线及获证能力，医院覆盖度及商业化能力是衡量影像AI公司的另一重要维度。截至目前，数坤科技的数字医生产品被中国超过1200家不同层级医院采用与安装，并已获约200家医院商业采购。
从财务数据看，2019年、2020年、2021年上半年，数坤科技营收分别为76.4万元、2477.1万元、5262.4万元。虽然营收和毛利率都在进一步提升，但数坤科技仍处于亏损状态，2019年、2020年、2021年上半年，分别录得年内亏损9129.8万元、1.29亿元、8742.4万元。
37款数字医生产品组合，多任务解决方案提供
数坤科技在招股书中指出，其数字医生管线产品覆盖大部分关键治疗领域，涵盖心脏、大脑、腹部、胸部和肌肉骨骼系统，所涉及的治疗领域占医学影像使用场景的80%以上。
其中，作为数坤科技最核心的产品，用于冠脉狭窄分析的CoronaryDoc于2020年11月取得了国家药监局第三类医疗器械注册证书，并于今年5月获得欧盟MDR CE认证。
作为一款用于在CT模态下分析心血管疾病患者的冠脉狭窄的人工智能软件，CoronaryDoc可自动、准确、高效地处理CCTA医学图像，分割心血管，检测和辨别患者是否有冠状动脉狭窄，并生成诊断报告。
从临床试验结果来看，CoronaryDoc具有92.49% (FAS)和92.81% (PPS)的高敏感性以及96.60% (FAS)和97.77% (PPS)的高特异性。此外，通过CoronaryDoc，FAS和PPS数据的平均后期处理和诊断时间均缩短至16.68±5.90分钟，显著快于医生人工后期处理和诊断时间。
除了旗舰产品CoronaryDoc，数坤科技其余核心产品还包括：用于头颈部血管狭窄辅助诊断的CerepalDoc、用于肺癌筛查与肺结节辅助诊断的LungDoc、以及用于肺炎筛查与辅助分诊的PneumoniaDoc。
除了上述四款涉及数字心、数字脑、数字胸的产品，数坤科技也在招股书中指出，其是唯一一个推出基于MRI模态辅助诊断肝病的人工智能辅助软件的公司。
此外，值得注意的是，在招股书中，数坤科技格外强调了基于多任务场景的整体解决方案输出。
在亿欧大健康去年举办的天府健谈活动上，长征医院影像医学与核医学科主任刘士远在谈及影像AI发展趋势时曾提到，影像AI将由单任务模型向多任务模型发展。
“比如一个病人去做胸部CT，不可能只针对肺组织，还要看心血管系统、纵隔、胸壁、横隔等，这些解剖部位的疾病也都要能够检出，这样才能满足临床的需求。”其彼时具体说道。
数坤科技在招股书中指出，利用对医学影像的像素级语义理解的强大能力，公司可以通过一次扫描提供多份评估报告。
比如心脏，其通过一次计算机断层扫描血管造影（CTA）扫描提供四份评估报告，包括冠脉狭窄、脂肪衰减指数（FAI）、FFR值及血管斑块评估；比如胸部，其通过一次胸部CT扫描提供六份评估报告（包括肺结节、肺炎、肺气肿、钙化积分计算、肋骨骨折及骨密度评估）。
而在没有人工智能辅助的情况下，人类医生根据一次性扫描执行上述所有评估可能很困难、或耗时。
从顶级医院向低级别医院渗透，获200家医院商业采购
除了产品研发能力，医院覆盖率及商业化能力也是医疗影像AI发展中备受关注的方面。
在这方面，数坤科技主打“从国内顶级医院向低级别医院渗透”的商业化策略，其指出，基于其率先开发出创新性产品，比如CoronaryDoc、CelepalDoc及LiverMRDoc，因此在产品商业化方面具有先发优势。
根据灼识咨询报告，目前其数字医生产品已在中国超过1200家医院采用及安装，并已获约200家医院商业采购。同时截至最后实际可行日期，中国所有三甲医院、三级医院及二级医院分别有超过30%、超过20%及约5%采用及安装其产品。
从业务模式来看，除向客户提供针对性特定治疗领域的个别先进产品，数坤科技还提供安装有一种或多种管线中的独立产品的“平台化产品”通过这种方式，能让医院在不同医疗科室统一使用其人工智能产品。
目前，数坤科技的所有收入几乎都来自于向客户销售产品，包括数字心、数字脑产品、数字胸产品及相关的售后技术支持。于2019年、2020年及截至2021年6月30日止6个月期间，收入分别为76.4万元、2477.1万元、5262.4万元。
从营收增速看，2021年上半年，数坤科技的营收从2020年同期的673.9万元增加680.9%至5262.4万元，毛利率则进一步提升至84.2%。
不过，其也在风险因素中指出，尽管已于往绩记录期间内成功商业化获批准产品并产生收入，但可能无法复制这种成功。在商业化候选产品时，可能面临越来越激烈的竞争，且无法保证该等产品能一直提供令医院和医生满意的解决方案。此外，商业化该等产品的销售和营销努力可能会在以后被证明不成功。
持续推进产品研发，拓展院外商业化场景
除了现阶段的产品研发情况及商业化进展，数坤科技还在招股书中阐明了公司下一步的战略规划。
在产品方面，继续通过开发CoronaryDoc的新功能以精确计算冠脉狭窄度，并将其升级到一个更高级版本，即CoronaryDoc Plus；此外，将通过升级及开发数字脑管线的核心产品CerepalDoc的新功能以诊断LVO卒中，进一步对其改进和升级；对于数字胸管线的核心产品，计划继续开发LungDoc的更多功能以协助医生进行手术前规划，并开发PneumoniaDoc以诊断各种肺炎。
同时，还将积极挖掘核心产品在海外市场的潜力，预期将于2021年及2022年收到核心产品的FDA批准及MDR CE认证。
在技术方面，人工智能（尤其是算法及数据）的技术要求因不同医学影像模态而异，将继续开发、优化及测试不同的深度学习算法以涵盖新的医学影像模态。除CT及MRI外，将继续开发及提升核心技术，将产品扩展至其他模态，包括超声及数字化X线。
在商业化方面，继续开拓销售渠道以及加强内部销售及营销能力，巩固在顶尖医院的领先地位，同时加速范围覆盖至基层公立及私立医院；同时探索不同支付结构，使收入来源多样化，为客户提供更多量身定做的付费选择，如按使用次数付费及会员费模式。
此外，数坤也在招股书中提及，基于公众健康管理意识的增强，健康体检已逐渐成为健康人群的习惯，而人工智能医学影像在疾病筛查及早期检出中发挥着重要作用，因此，其也计划向体检中心等医疗机构提供产品，以进一步拓宽客户群。
从整体来看，本次IPO募集所得资金也主要用于以上这些方面，包括：核心产品、与其他管线产品的研发、临床试验与注册、以及商业化；通过收购、股权投资或合营企业寻求战略合作机会，以实施在产品开发和行业渗透方面的长期发展策略；以及用于营运资金和一般企业用途以支持业务运营和增长。
