日前，北京鹰瞳科技发展股份有限公司（以下简称“鹰瞳Airdoc”）正式递交招股书，拟在港交所主板上市交易。
回顾医学影像AI企业的发展，从2015年前后，国内有多家初创企业入局，到2018年相关企业数量达到顶峰，再到2020年，几家头部企业在产品获批上市后，相继进入商业变现阶段。这一过程中，鹰瞳Airdoc作为行业的先行者，其成长轨迹展示了一个务实探索者的商业化头脑。
一张“证”：获得人工智能第三类医疗器械证书
从研发、生产、注册，到最后实现商业化，医疗AI企业的稳健发展和安全有效分不开。
其中，能否获批三类证就是一道分水岭”，也是医疗影像AI企业确立先发优势的硬标准，对企业后续商业化发展起到决定性作用。2020年，小部分领跑企业率先取得国家颁发的三类证，进入到建立商业闭环和变现阶段。
2020年8月，鹰瞳Airdoc的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助软件Airdoc-AIFUNDUS（1.0）获NMPA（国家药监局）颁发的第三类医疗器械证书，成为同类产品中首个获批的人工智能视网膜影像识别辅助诊断产品，并得以在医院正式使用。
两条“腿”：面向医疗场景+大健康场景
据了解，AI医学影像落地方式，一是作为医疗器械销售给医院，二是以医疗服务费分成。其中，服务费分成需要AI医学影像产品实现大规模普及，并且能够下沉基层医疗市常
鹰瞳Airdoc的核心产品Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是一款用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能医疗器械软件（SaMD），在临床中显示的灵敏度和特异性领先行业，目前已进入商业化落地阶段。
区别于人工智能视网膜影像识别的其他产品，鹰瞳Airdoc的产品矩阵中，不仅可提供人工智能医疗器械软件，覆盖了多个医疗场景如医院临床科室、社区诊所、体检中心，还能覆盖保险公司、验光中心、药房等大健康场景，对比其他人工智能视网膜影像识别产品，具有独特的商业化优势和更广阔的市场空间。
招股书显示，该公司针对院外市场推出的健康风险评估解决方案，在2019年及2020年所得收入分别占同期收入的71.8%及89.9%。
人工智能视网膜影像识别竞争格局（来源：招股书）
目前，鹰瞳Airdoc产品已大规模应用于28个省份的等级医院临床科室、体检中心、保险机构，视光网点。
三大“领域”：供需矛盾强烈+算法可检验+能创造价值
在招股书中，创始人指出，鹰瞳Airdoc在创立之初就对业务边界进行过认真、诚恳、深入的讨论，在选择产品方向时，优先选择了符合三个条件的领域：
第一，已经被列入各国医学指南和专家共识，由于学习门槛太高掌握的医生数量少，同时用户群体广阔、医患比悬殊，导致供需矛盾强烈的领域。
第二，可以通过随机对照双盲临床试验来验证，在算法上可以做到不亚于人类优秀医生，可重复、可检验、可量化的领域。
第三，能在真实世界的实际使用场景下给每个用户创造价值、提供服务的领域。也就是用得好、付得起、操作简单、使用环境限制很少怎么用都不出问题、到处都能用得着、符合伦理和良知、彻底脱敏彻底保护好每个用户的隐私让大家用的安心的服务。张大磊对此总结为“可及性”。
就像写论文时，好的选题往往意味着成功了一半。对于医疗AI企业来说，只有找准了场景，并为之带来存在真正价值的解决方案，才能够在行业中占据一席之地。对业务边界的确立，为鹰瞳Airdoc的研发、生产、注册以及商业化奠定了坚实基矗
招股书中一项数据显示，中国人工智能医学影像行业预计将由2020年的人民币3亿元增至2030年的人民币923亿元，2020年至2030年的年复合增长率为76.7%。
从3亿规模，到形成近千亿的市场，未来十年，医学影像AI行业将面临巨大的挑战和机遇。作为医疗影像AI的行业龙头之一，一向低调稳健的鹰瞳Airdoc未来表现如何？让我们拭目以待。
