“没有感情的机器” 正在因其不会受到情绪干扰等优势,以物流机器人、扫地机器人、手术机器人…… 等角色辅助人们完成繁重、复杂、精细的工作。
2021 年 6 月 10 日,微创医疗科学有限公司(股份代号:00835)发布公告称,建议分拆旗下子公司上海微创医疗机器人股份有限公司(下称 “微创医疗机器人”)在港独立上市。当日,微创医疗机器人向港交所递交 IPO 上市申请。
上市完成后,微创医疗机器人将成为继心通医疗、心脉医疗之后,微创医疗旗下第三家分拆上市的公司。截至公告日,微创医疗通过间接持股方式持有微创医疗机器人约 52.76% 的权益。
微创医疗机器人上市申请材料中称,其为全球第一梯队的手术机器人公司之一。据弗若斯特沙利文资料显示,目前,微创医疗机器人是全球唯一一家覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术五大主要专科手术的机器人公司。
最快产品管线即将商业化
作为微创医疗的孵化项目之一,微创医疗机器人从 2014 年开始研发腹腔手术机器人,于次年在中国正式注册成立,从一个项目变身为一家公司,并在同年启动了鸿鹄骨科手术机器人的可行性研发活动。
“自立门户” 后的 2017 和 2018 两年,微创医疗机器人先后完成了蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜和图迈的设计工作。随后,这两款产品均在 2019 年被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
在拥有超过 14 年手术机器人研发经验的何超博士带领下,微创医疗机器人现已建立起超过 200 人的研发团队。何超为 International Electrotechnical Commission 下属手术机器人国际技术标准委员会中国代表、中国医用机器人标准化技术归口单位首届专家组成员,是中国手术机器人行业重量级专家之一。
目前,微创医疗机器人在其覆盖的五大专科手术方向上分别拥有 1-2 个机器人产品,均属 III 类医疗器械。其中,针对腔镜手术、骨科手术与经自然腔道手术设计的机器人为完全自主研发产品,核心产品分别为图迈腔镜手术机器人、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜和鸿鹄骨科手术机器人。
图 | 微创医疗机器人产品组合(来源:公司上市申请材料)
其中,图迈为可在微创下完成复杂手术的机器人;蜻蜓眼是为检查腹部、胸腔及盆骨区设计的三维电子腹腔内窥镜;鸿鹄为用于全膝关节置换术中去除膝关节受损软骨及骨骼,并替换人工植入物的骨科手术机器人。目前,进度最快的蜻蜓眼已在今年 6 月获得国家药监局审批。
(来源:公司上市申请材料)
图迈用于泌尿外科手术的注册临床试验在刚刚结束的 5 月完成,这款具有四个互动机械手臂的机器人,主要有效性终点显示出了与 Intuitive Surgical 公司的达芬奇手术系统(首个获 FDA 批准及全球使用最广泛的腔镜手术机器人,也是目前仅有的获得国家药监局批准注册的腹腔手术机器人)接近的效果,预期将在 2022 年第一季度获批。
图|图迈
另外,微创机器人上市材料中显示,图迈用于妇科、胸科以及普通外科手术的设计验证已经完成,接下来将启动注册临床试验。
图 | 图迈腔镜手术机器人与达芬奇 Si 效果对比(来源:公司上市申请材料)
而专为关节置换手术设计的鸿鹄,现阶段主要研发其在全膝关节置换手术中的应用。
一年内融资超 40 亿,尚处亏损状态
自成立以来,微创机器人获得融资总额约为 41 亿元,高瓴资本、远翼投资、CPE、贝霖资本等多家知名机构出资,其中高瓴为持股比例最高的机构投资者。B 轮融资完成后,估值达到 250 亿美元。
(生辉根据公开资料整理)
不过,由于产品仍处于研发阶段,微创医疗机器人目前尚未实现盈利,且因研发的不断投入和日常开支花销,公司呈亏损状态。其上市申请材料显示,截至 2019 年及 2020 年 12 月 31 日止的年度,公司分别亏损 6980 万元和 2.093 亿元人民币。在 2020 年及 2021 年 3 月 31 日止的三个月,分别亏损 2360 万和 1.148 亿元人民币。可见,2021 年 3 个月的亏损已接近去年的一半。
随着产品研发的推进,微创医疗机器人在研发方面的投入也在逐年攀升,2019 年、2020 年以及截至 2021 年 3 月 31 日公司的三个月,研发成本分别为 6188.1 万元、1.35 亿元以及 9006.7 万元人民币,分别占经营开支总额的 85.3%、82.1% 及 75.5%。
微创医疗机器人上市申请材料表示,未来研发成本将随着研发活动的增加而增加,其首次公开募股所得资金将主要用于上述三款核心产品的临床试验及商业化落地,提升手术机器人在中国渗透率的同时也将继续扩大产品组合以建立多专科手术机器人平台,并实施产品的全球化战略。
据弗若斯特沙利文的资料显示,截至 2020 年 12 月 31 日,中国仅安装 189 台腔镜及关节置换手术机器人,手术渗透率分别约为 0.5% 和 0.1%。而对比之下,同期内美国已安装 3727 台腔镜及 1060 台关节置换手术机器人,手术渗透率分别为 13.3% 和 7.6%。
另据资料显示,2020 年全球手术机器人市场规模为 83 亿美元,预计到 2026 年这一数字将增长到 336 亿美元,对应的中国市场,2020 年为 4 亿美元,预计到 2026 年将扩大到 38 亿美元。
目前,手术机器人在中国尚处于起步阶段,未来市场增长潜力巨大。但同时,手术机器人真正应用于临床也面临着不少挑战。
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【往期】