科技新闻联合腾讯医典推出《新冠疫苗科普系列》,和大家聊聊新冠疫苗那些事儿,欢迎大家文末留言评论,告诉我们关于新冠疫苗你想说的话。
2020年12月2日,英国批准新冠疫苗上市,成为全球第1个大规模接种新冠疫苗的国家。
(图片来源:英国政府官网截图)
英国为什么这么快?是不是说明新冠疫苗研发已经成功了?疫情将要结束了?今天我们一次性说清楚。
英国为什么这么快?
英国此次接种的疫苗是辉瑞和BioNTech公司联合研发的。
根据英国政府官网的资料,此次审批走的是特殊的审批通道滚动审批,比正常流程要快[2]。
看英国疫情的蔓延,我们就能理解为什么疫苗要走特殊审批通道
在英国,疫情依旧很严重。而疫苗,是防控疫情最有效的方法之一。
目前的疫情相比于最严重的时候已经缓解很多,但每日新增病例依旧超过1.6万人,截止12月1日,英国累计确诊病例超过160万。
(数据来源:worldmeter网址)
根据英国媒体消息,英国人下周就能接种到疫苗,第一批接种人群是医务工作者和老人。
英国接种的疫苗效果怎么样?
英国此次接种的疫苗在技术路线上属于mRNA疫苗。
这个疫苗怎么样?我们从有效率和安全性两方面来说:
根据辉瑞和BioNTech公司披露的数据,疫苗在首次给药后28天,对新冠(病毒COVID-19)的有效率是95%,在65岁以上成年人中观察到的有效率超过94%。
也就是说,以前没有感染过新冠病毒的人,如果接种了这款疫苗,将有95%的可能性免于感染新冠病毒。
不过,在疫苗研发领域,mRNA疫苗是新技术疫苗,安全性没有经过长时间的考验,所以业内人士一直担心安全性问题。
截至2020年11月18日,该疫苗表现出良好的耐受性,但也出现了两个超过2%的3级不良反应(意味着这种副作用严重,需要治疗,但不威胁生命),分别是疲劳(发生率3.8%)和头痛(2%),并且都很快得到解决[3]。
另一款新冠病毒mRNA疫苗也是总体安全的美国的moderna也已经申请了紧急使用授权,根据其披露的数据,疫苗有效性为94.1%,截至2020年11月30日,还没有发现严重的安全问题[4]。
根据目前报道的数据,mRNA疫苗可以说是安全靠谱的。
但是,这款疫苗的保护时间有多长,目前还不知道,需要更多的数据验证。
即便英国已经开始全国接种了,也还是要继续关注疫苗后续情况的公布。
国内的新冠疫苗怎么样了?
截至2020年12月3日,国内已有5支疫苗进入3期临床试验(灭活疫苗3支、载体疫苗1支、重组蛋白疫苗1支),只不过研发领先的队伍中没有mRNA疫苗。
国内首个mRNA疫苗6月开始进行1期临床试验,它是由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发的[5]。
此次英国全国用的疫苗,与国内有什么区别?
是新旧技术路线的区别。
mRNA疫苗是新型疫苗,生产更快捷、廉价,也更容易在体内激发免疫系统的战斗力,但目前没有应用先例,且需要低温运输和储存,这对疫苗接种点提出了要求。
灭活疫苗是传统疫苗,技术最为成熟,已经在其他疾病疫苗中广泛应用,安全性有保证,不需要特殊冷藏运输。但常常需要多次接种,因为这类疫苗诱导产生的特异性CD8+T细胞(一种免疫细胞)数量很少,而这类细胞在身体抵抗病毒感染过程中发挥了重要作用[6]。
大家或许不知道的是,mRNA疫苗在之前做过很多研究,但这次的新冠疫苗是人类社会第一次大范围接种,所以需要长期观察接种后对人体的影响。
许多人问,英国疫苗都全国使用了,国内的还在3期临床试验阶段,是不是说明mRNA疫苗研发更容易?
不能这样说!疫苗研发不是一场纯粹的竞赛,我们更应该关注疫苗本身的安全性,否则它可能从保护者变成施害者。
1955年,美国卡特制药公司生产的脊髓灰质炎疫苗因包含活病毒,导致192人瘫痪,其中包括许多儿童,还有10人死亡。
国内的疫苗什么时候出来?普通人什么时候接种?
国内疫苗进度领先的有科兴、国药的灭活疫苗和康希诺的腺病毒载体疫苗。国药集团董事长刘敬桢在接受采访时称,预计该疫苗将于今年12月底上市。
目前已有多地开放紧急疫苗接种。上市后将根据不同人群开放接种顺序。
(详细介绍见:普通人什么时候能打新冠疫苗?有副作用吗?10个你最关心的问题一次性说清!)
英国人开始接种疫苗了,说明疫情要结束了?
不会马上消失,疫苗上市只是打败疫情万里长征的第一步。
首先要明白一个概念:人群中疫苗注射人口比例需要达到一定数值,才能阻断传播链,从而扑灭疫情。
比如在中国,要有75%的人注射疫苗,也就是约10.5亿人,才能建立起免疫保护屏障。(详细介绍见:假如新冠疫苗今天就问世,免疫全球要花几天?这3个真相扎心了)
审稿专家:
卢学新| 中国疾控中心病毒病预防控制研究所助理研究员、免疫学博士
罗天明| 北京大学基础医学院博士后
参考文献
[1]UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine.Gov.UK.Published 2 December 2020.https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine
[2]EMA starts second rolling review of a COVID-19 vaccine.EMA.06/10/2020.https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-second-rolling-review-covid-19-vaccine
[3]Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints.https://www.businesswire.com/news/home/20201118005595/en/
[4]Moderna Announces Primary Efficacy Analysis in Phase 3 COVE Study for Its COVID-19 Vaccine Candidate and Filing Today with U.S. FDA for Emergency Use Authorization.November 30, 2020 。https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study/
[5]Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines.WHO.2 December 2020.https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
[6]Jeyanathan M, Afkhami S, Smaill F, et al. Immunological considerations for COVID-19 vaccine strategies. Nat Rev Immunol. 2020;20(10):615-632.