文/森语
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一场关于新冠病毒疫苗研发的全球竞赛正在进行。
今年年初,一场突如其来的疫情先后波及了中国、美国、法国和德国等全球众多国家和地区,目前虽然国内疫情已得到控制,但在美国、印度等国家并不乐观,因此世界各国中的疫苗研发企业纷纷开始了对新冠病毒疫苗的研发。
据世界卫生组织11月12日公布的数据显示,目前全球进入临床试验的“候选疫苗”企业共有48家,其中包括美国莫德纳和辉瑞医药公司、俄罗斯的加马利亚流行病研究所和中国的康希诺生物与国药集团。
随着疫苗研发进度的快速推进,一些针对于疫苗相关的问题随之出现,比如中美两国在疫苗研发技术方面目前谁更领先?在接种疫苗之后多久可以生效,抗体有效期有多久?新冠疫苗之后会不会像流感疫苗一样需要多次接种?
针对这些问题,我们专访了德国汉诺威医科大学博士杨太华,他专注于研究mRNA应用于肝脏疾病的治疗,以下是他的解答。
问:打了辉瑞疫苗抗体多久能生效?
答:鉴于前期研究显示单次注射产生中和抗体效力不足,辉瑞疫苗由此按照两次注射而设计,一般需要在第1天和第22天分别进行注射。
而作为显示机体对疫苗产生反应的标准物IgG抗体,少量情况下不代表可以抵抗病毒的抗体,只有足量中和抗体产生才代表具有抵抗病毒效力,会在每次注射后7天会产生,但是足够有效的中和抗体会在两次注射七天左右,也就是第二十八天左右产生。
问:抗体生效血清会显示阴性还是阳性?
答:由于中和抗体需要与病毒表面的特异性抗体抗原相结合,来防止病毒与细胞表面的受体结合以进入细胞内,并且中和抗体将激活人体内的T细胞,因此igG抗体和中和抗体均为阳性。
问:理论上抗体有效期可能会是多久?
答:现在还在继续进行相关研究,但可以确定的是,抗体效力以及浓度均会随着时间推移而降低,据三期临床试验中期报告所发表数据显示,辉瑞和BIOTECK联合研发疫苗在第85天(二次注射后63天)仍然有效。
问:是否意味着打完疫苗只要抗体阳性,就可以不戴口罩了?
答:打完疫苗仍然需要戴口罩和保持社交距离,三期临床试验中期报告显示辉瑞疫苗有90%的有效性,即打完疫苗仍有感染病毒的风险,疫苗只是把感染风险大大降低。
问:目前疫苗的技术路线中,辉瑞疫苗的优势有哪些?
答:辉瑞疫苗依托bioteck mRNA疫苗载体,相比较传统灭活疫苗和腺病毒载体疫苗等,mRNA疫苗不需要合成蛋白和病毒,拿到病毒基因序列可以快速合成和大量制备,这也是为什么mRNA疫苗相比较传统疫苗快速的原因。另外, mRNA本身就有免疫原性,可能会产生更高效的中和抗体。
但是,mRNA疫苗也有局限性,首先,在此之前,没有mRNA相关产品上市,所以可能有些副作用或者缺点大规模应用于市场之后可能会显现出来。第二,mRNA疫苗对存储环境要求很高,必须在零下70度以下的环境中才能长期保存,在冷藏冰箱只能保存数天,因此增大了mRNA疫苗的相关成本。
传统疫苗价格更有优势,而且已经有前期大量市场验证,安全性能更有保证。
问:辉瑞这款疫苗与中国疫苗相比 可以说技术上完全领先吗?
答:中国疫苗除了传统疫苗,也涉及mRNA疫苗,但因为中国mRNA公司起步晚,所以在新的疫苗赛道上还在追赶。技术上互有优缺点,同上一个问题。
问:辉瑞的疫苗未来会不会像流感疫苗一样,以后每到季节都需要接种?
答:理论上新冠疫苗跟流感疫苗原理相同,如果疫苗效力降低,或者新冠病毒产生了变异,需要持续接种新的疫苗。