36氪获悉,POCT化学发光平台「天深医疗」,日前宣布研发出了新冠病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)。该产品是天深医疗联合深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳大学共同研发的。
疫情之下,病毒核酸检测能力供不应求,是为当前难题。天深医疗研发的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,将成为“科技战疫”的一支力量。该产品的优势在于,操作简单,省去样本在实验室检验时的复杂处理程序,22分钟即可得到检验结果。
同时,该产品还大大降低医护人员被感染风险。目前新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本(咽拭子为主),采集过程对于医护人员暴露风险极大。天深医疗的试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型,血液样本采集便捷,一般血液样本含毒量低或者不含病毒,降低医护人员被感染风险。
天深医疗单人份化学发光检测试剂盒的临床优势:
1. 高灵敏度、高特异性的化学发光免疫分析方法学(可以进行定量分析,对于抗体浓度呈弱阳性患者有较好的检出,防止错漏)
2. 血清学IgM和IgG抗体检对发热病人进行快速初筛,提高疑似病例确诊率
3. 小型化POCT仪器,可以满足临床科室及床旁检测需求
4. 单人份试剂条设计,避免样本之间的交叉污染
5. 操作简单,实验人员15min内学会操作
6. 血清检测样本采集简便、快速、安全,大大降低医护人员暴露风险
目前该产品正在深圳第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)进行临床试验。初步临床实验显示发热7-14天病人临床样本IgM临床符合率96.6%(29/30),IgG临床符合率96.6%(29/30),同时也正在对更大的临床样本进行验证。
天深医疗是36氪持续关注的公司,其核心产品是单人份全自动化学发光分析仪及一百余项配套体外诊断试剂,覆盖技术研发、生产及全球销售。天深医疗掌握独立的仪器研发中心、试剂研发中心、仪器生产制造中心和试剂生产中心。
天深医疗所处的POCT行业,正处于红利期,结合国产替代趋势,行业近年来增速在30%以上。天深医疗于今年1月宣布完成8000万元的B轮融资,飞凡数联和泰福资本领投,启明创投跟投。